為何免疫組化的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)化這么重要？平頂山市病理質(zhì)控中心主任、總醫(yī)院病理科主任楊寶軍說：“疑難病理診斷離不開免疫組化，免疫組化要求正確的標(biāo)本前處理、合格的試劑、熟練的病理技術(shù)人員進(jìn)行免疫組化染色、高年資的病理診斷人員對(duì)免疫組化切片進(jìn)行判讀，然后再綜合HE常規(guī)切片染色、臨床信息等作出正確的病理診斷，免疫組織化學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)化是其診斷成功的關(guān)鍵?！?/span>

1994年，總醫(yī)院病理科于全市最早開展免疫組化項(xiàng)目，走在全市甚至全省前列。該科每年在全國和省實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)中名列前茅，獲得了國家衛(wèi)健委病理質(zhì)控評(píng)價(jià)中心實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證資質(zhì)，是全省地市級(jí)醫(yī)院首個(gè)可以獨(dú)立完成基因樣本采集、基因檢測(cè)、數(shù)據(jù)采集、分析和解讀完整過程的一流基因檢測(cè)平臺(tái)。2018年，該科EGFR基因突變檢測(cè)室間質(zhì)量在歐洲分子遺傳實(shí)驗(yàn)質(zhì)控網(wǎng)（EMQN）獲得國際認(rèn)證。

楊寶軍說，病理診斷作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)，它的質(zhì)量也決定著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的質(zhì)量。以免疫組化檢測(cè)為例，最基本的標(biāo)本前處理會(huì)受標(biāo)本離體時(shí)間、固定液的種類、固定液的量及固定時(shí)間等影響，中間環(huán)節(jié)包括人員的培訓(xùn)、抗體的選擇、試劑的有效性能驗(yàn)證，到對(duì)切片的正確判讀分析等均與最終報(bào)告的準(zhǔn)確性有關(guān)。這么多環(huán)節(jié)如果不標(biāo)準(zhǔn)化，最后結(jié)果會(huì)受很大影響，所謂失之毫厘，謬之千里。

“病理質(zhì)控的環(huán)節(jié)需要不斷規(guī)范、提高質(zhì)量，以達(dá)到高水平，才能滿足診斷的需要。”楊寶軍表示，多年來，總醫(yī)院病理科時(shí)時(shí)瞄準(zhǔn)國際病理質(zhì)控的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，在質(zhì)控方面對(duì)自己嚴(yán)要求、高標(biāo)準(zhǔn)。

癌癥是人類健康最大的威脅之一。近年來，靶向治療和免疫治療在癌癥治療上起到了很大的作用，這與分子病理學(xué)診斷的特殊優(yōu)勢(shì)密切相關(guān)。

在總醫(yī)院病理科，獲得國際權(quán)威質(zhì)控機(jī)構(gòu)認(rèn)證的EGFR基因突變檢測(cè)，就為攜帶EGFR基因突變的非小細(xì)胞肺癌患者的靶向用藥提供了可靠保證。當(dāng)前EGFR檢測(cè)、EGFR/ALK/ROS1常規(guī)三基因檢測(cè)已成臨床共識(shí)，所有的肺腺癌患者不管臨床癥狀如何，都應(yīng)常規(guī)進(jìn)行EGFR/ALK/ROS1三基因檢測(cè)，這些分子檢測(cè)均已在總醫(yī)院病理科開展。為滿足臨床患者治療的需求，近年來，總醫(yī)院病理科在開展EGFR/ALK/ROS1聯(lián)合檢測(cè)的基礎(chǔ)上正式開展包含以上三基因在內(nèi)的肺癌十基因檢測(cè)項(xiàng)目。十基因一次完成檢測(cè)，既節(jié)省樣本使用量又縮短檢測(cè)周期，尤其適用于肺癌穿刺小標(biāo)本。

此外，該科還開展了免疫熒光原位雜交（FISH）HER2檢測(cè)（用于乳腺癌及胃癌的靶向藥物選擇），為HER2陽性（過表達(dá)或擴(kuò)增）的乳腺癌，提供精準(zhǔn)的臨床診療依據(jù)；開展了BRAF基因檢測(cè)，在甲狀腺細(xì)針穿刺標(biāo)本中，如果BRAF突變陽性，幾乎就可以確診為甲狀腺乳頭狀癌；HPVE6E7作為HPV篩查的補(bǔ)充，可以提前檢測(cè)感染人乳頭狀瘤病毒的狀態(tài)，通過積極干預(yù)，預(yù)防其向高級(jí)別病變或?qū)m頸癌的進(jìn)展。

除了癌細(xì)胞的檢測(cè)，總醫(yī)院病理科開展的“神奇”檢測(cè)還有很多，例如結(jié)核病的基因檢測(cè)、布氏桿菌的基因檢測(cè)、孕婦對(duì)葉酸的基因敏感度檢測(cè)、產(chǎn)婦臨產(chǎn)前的B族鏈球菌的檢測(cè)等，基因檢測(cè)不僅為特殊患者的個(gè)體化用藥治療提供了精準(zhǔn)依據(jù)，更為可能發(fā)生致命性危險(xiǎn)的病菌提供了“預(yù)警”，讓臨床治療更加兼具個(gè)體化、科學(xué)化。

楊寶軍說，為臨床提供精準(zhǔn)診療依據(jù)是病理科的“使命”?？傖t(yī)院打造的高質(zhì)量基因檢測(cè)平臺(tái)為鷹城精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，讓鷹城以及周邊地區(qū)的患者受益。